在藥品包裝質(zhì)量控制領(lǐng)域，密封性能和物理強(qiáng)度是保障產(chǎn)品完整性、防止內(nèi)容物泄漏、污染或變質(zhì)的關(guān)鍵屏障。隨著2025版藥典對(duì)藥包材檢測(cè)要求（如4051金屬罐耐壓性能）的更新與細(xì)化，高效、精準(zhǔn)、多功能的檢測(cè)設(shè)備變得尤為重要。LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀正是這樣一款滿足現(xiàn)代藥包材復(fù)雜檢測(cè)需求的綜合性利器。

廣泛的應(yīng)用范圍：
LSST-01的設(shè)計(jì)初衷就是解決藥包材多維度測(cè)試挑戰(zhàn)。它適用于：

軟包裝件： 各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝（如袋、膜）、無菌包裝件的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力（耐內(nèi)壓）、密封泄漏性能的量化測(cè)定。

瓶蓋： 各種塑料防盜瓶蓋的密封性能量化測(cè)定。

軟管： 軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定。

其他密封件： 各類需要評(píng)估氣密性的包裝組件或部件。

強(qiáng)大的測(cè)試原理與模式：
該儀器采用成熟可靠的正壓法測(cè)試原理，通過向被測(cè)樣品內(nèi)部充入壓縮氣體，精準(zhǔn)施加壓力，并提供三種核心試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑嬖u(píng)估包裝性能：

A. 破裂測(cè)試： 核心在于尋找樣品的極限強(qiáng)度。儀器持續(xù)向樣品內(nèi)充氣加壓，直至樣品發(fā)生破裂，并精確記錄破裂瞬間的最大壓力值。這是評(píng)估包裝袋脹破強(qiáng)度、瓶蓋耐壓性、軟管爆破強(qiáng)度的直接方法。

B. 蠕變測(cè)試： 關(guān)注包裝在持續(xù)壓力下的穩(wěn)定性。儀器向樣品內(nèi)充入預(yù)先設(shè)定好的壓力（通常為破裂壓力的70%），并在該壓力下保持一段設(shè)定的時(shí)間。測(cè)試過程中持續(xù)監(jiān)控壓力變化，判斷樣品是否存在緩慢泄漏（壓力下降）或材料蠕變（可能導(dǎo)致變形）。

C. 蠕變到破裂測(cè)試： 評(píng)估包裝在接近極限壓力下的持久性。儀器向樣品內(nèi)充入更高的壓力（通常為破裂壓力的90%），然后持續(xù)監(jiān)控并記錄樣品從開始保壓到最終發(fā)生破裂所經(jīng)歷的時(shí)間。此模式對(duì)評(píng)估包裝在**條件下的可靠性非常有價(jià)值。

智能化與人性化設(shè)計(jì)：
LSST-01集成了先進(jìn)技術(shù)，確保測(cè)試的高效、穩(wěn)定與便捷：

工業(yè)級(jí)控制系統(tǒng)： 采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，保證測(cè)試過程穩(wěn)定可靠，數(shù)據(jù)采集精度高。

直觀操作界面： 7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，圖形化操作，參數(shù)設(shè)置、測(cè)試啟動(dòng)、結(jié)果查看一目了然，顯著降低操作復(fù)雜度。

高效數(shù)據(jù)管理： 支持多組試驗(yàn)參數(shù)預(yù)設(shè)保存，避免重復(fù)設(shè)置；測(cè)試結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、保存，方便追溯與分析。

高度靈活性： 可匹配不同測(cè)試夾具（需選配），輕松應(yīng)對(duì)各種形狀和類型的樣品測(cè)試需求。測(cè)試程序還可根據(jù)客戶的個(gè)性化要求靈活定制，擴(kuò)展性強(qiáng)。

可靠的技術(shù)規(guī)格：
儀器標(biāo)配測(cè)試范圍覆蓋0-600 KPa (約0-87.0 psi)，滿足絕大多數(shù)藥包材的測(cè)試需求。標(biāo)配充氣頭直徑為Φ4mm。儀器工作所需氣源壓力范圍為0.4 MPa 至 0.9 MPa，需用戶自備符合要求的氣源，并通過PU管連接。儀器設(shè)計(jì)緊湊，外形尺寸為400mm(寬) x 180mm(高)，試驗(yàn)座尺寸為375mm(長) x 275mm(寬) x 345mm(高)。

結(jié)語：
LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀憑借其全面的測(cè)試能力（破裂、蠕變、蠕變至破裂）、智能化操作體驗(yàn)（PLC控制、觸摸屏、數(shù)據(jù)管理）以及高度的靈活性（多夾具、可定制），為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了一種強(qiáng)大、高效且可靠的解決方案。它不僅能夠滿足藥典（如4051耐壓測(cè)試的部分需求）等法規(guī)要求，更能為藥包材的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供多維度的量化數(shù)據(jù)支持，是保障藥品包裝安全與性能****的關(guān)鍵設(shè)備。

文章相關(guān)問答 (3個(gè)):

問：LSST-01除了測(cè)試氣密性，還能測(cè)試藥包材的哪些性能？

答： LSST-01功能非常全面，除了密封泄漏性能，還能測(cè)試軟包裝的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力（耐內(nèi)壓）；塑料瓶蓋的密封性能；軟管的整體密封性、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等。

問：儀器提到的“蠕變測(cè)試”和“蠕變到破裂測(cè)試”有什么區(qū)別？

答： 蠕變測(cè)試是在一個(gè)相對(duì)安全的壓力下（如最大破裂壓力的70%）保持一段時(shí)間，觀察壓力是否下降（泄漏）或樣品是否發(fā)生緩慢變形（蠕變）。蠕變到破裂測(cè)試則是在一個(gè)接近極限的高壓力下（如最大破裂壓力的90%）保持壓力，記錄樣品從開始保壓到最終破裂的時(shí)間，用于評(píng)估材料在高壓下的持久性和失效時(shí)間。

問：使用LSST-01需要自備什么？?jī)x器本身提供氣源嗎？

答： 使用LSST-01需要用戶自備符合要求的氣源。儀器要求氣源壓力在0.4 MPa 至 0.9 MPa 范圍內(nèi)。儀器本身不包含空壓機(jī)等氣源發(fā)生裝置。