10-22
軟膠囊質控的物理維度與行業挑戰在制藥與保健品行業，軟膠囊彈性硬度測試儀已成為評估制劑機械性能的核心工具。軟膠囊作為一種常見的劑型，其膠皮的彈性恢復能力、整體硬度以及抗變形能力直接關系到產品在包裝、運輸過程中的完整性，乃至影響消費者的服用順滑...
10-21
在制藥工業中，藥用明膠及其制品的物理性能直接關系到藥品的安全性和有效性。凝膠強度測定儀作為評估明膠材料機械性能的專業設備，在藥用明膠質量控制、空心膠囊強度檢測及藥物緩釋系統研發中發揮著不可替代的作用。本文將深入探討凝膠強度測定儀在制藥領域的...
10-21
在醫療器械領域，注射針的針尖強度看似微小，卻直接影響著患者的治療體驗與醫療安全。專業的注射針針尖強度測試儀正是保障這一關鍵參數的精密工具。在醫療注射過程中，針尖的強度性能不僅關系到穿刺效果，更直接影響患者的疼痛感和治療體驗。一支強度不足的注...
10-21
藥品包裝的微小缺陷，可能成為藥品安全的巨大隱患。在藥品包裝領域，鋁塑泡罩包裝因其良好的阻隔性能和用藥便利性被廣泛應用。然而，這種柔性包裝材料在生產、運輸和使用過程中難免會受到揉搓、擠壓等外力作用，可能導致材料產生微小針孔或阻隔性能下降，直接...
10-21
在醫療器械制造領域，無菌包裝的完整性是維持產品無菌狀態、防止微生物侵入的關鍵保障YY/T0681.5-2010標準中規定的內壓法檢測粗大泄漏方法已成為醫療器械行業廣泛采用的包裝完整性檢測手段。本文將深入解析該技術的原理、方法及實施要點，探討...
10-21
一、引言：研發中的共性困境作為軟膠囊研發工程師，我們是否經常陷入這樣的困境？調整了增塑劑（如甘油）的比例后，只能通過“嘗一嘗”來評估口感是更“Q彈”了還是更“軟爛”了？收到市場反饋“膠囊太硬難吞咽”或“太軟易粘連”時，卻無法在實驗室復現并精...
10-20
在制藥工業中，藥用明膠及其制品的物理性能直接關系到藥品的安全性和有效性。凝膠強度測定儀作為評估明膠材料機械性能的專業設備，在藥用明膠質量控制、空心膠囊強度檢測及藥物緩釋系統研發中發揮著不可替代的作用。本文將深入探討凝膠強度測定儀在制藥領域的...
10-20
在醫療實踐中，一支注射針的剛性不足可能導致彎曲或斷裂，引發嚴重的醫療風險。專業的注射針剛性測試儀正是預防這一風險的關鍵工具。在醫療器械行業，注射針的剛性是評價其質量安全的核心指標之一。它不僅關乎穿刺操作的精準性，更直接關系到患者的安全——剛...
10-20
一、標準背景與醫藥行業需求GB/T34448-2017《軟塑包裝材料耐揉搓性能的測試方法》是我國針對柔性包裝材料抗揉搓性能的核心標準，其技術要求與ASTMF392等國際標準接軌。在醫藥行業，軟塑包裝材料（如鋁塑復合膜、鍍鋁復合膜）廣泛用于藥...
10-20
一、測試標準與適用范圍YY/T0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》是該測試的核心依據，明確規定了紡粘聚烯烴（SPO）等非透氣性包裝的檢測流程。適用對象：紡粘聚烯烴包裝（如醫用托盤、組合袋）...
