| 品牌 | 西奧機電 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 產品新舊 | 全新 |
精密測控系統:采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統,配備高精度電機,確保滑動性能測試過程穩定可靠,測量精度高達0.5%F.S.,滿足GB 15810-2019標準對儀器精度的要求。
智能化操作平臺:7英寸HMI人機界面觸摸屏,參數設置直觀,活塞滑動性測試操作簡便,實時顯示測試數據和曲線,內置微型打印機可快速輸出檢測報告。
高精度調速系統:測試速度1-500mm/min無級調速,速度精度0.1mm/min,精準適配GB 15810-2019標準規定的(100±5)mm/min測試速度要求。
多功能測試程序:專業定制注射器多個試驗項目測試程序,支持初始力、持續滑動力、回彈性能等關鍵指標測試,可擴展其他醫藥包裝、醫療器械等力學項目檢測。
全面安全保障:配備限位保護和自動保護功能,確保操作安全;可選配計算機軟件進行深度數據分析和報告生成,實現對活塞組件運動軌跡和所產生力的精確記錄。
注射器滑動性能測試儀依據GB 15810-2019、ISO 7886-1等標準要求,通過機械試驗裝置從注射器中排出水,同時精確記錄活塞組件運動過程中產生的力。注射器滑動性能測試儀通過科學的測試方法,能夠準確測定注射器活塞的初始力(Fs)、平均力(F)和最大力(Fmax),為注射器滑動性能評估提供準確的檢測數據。
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-200N(其他量程可選) |
| 精度 | 0.5%F.S. |
| 測試速度 | 1-500mm/min(無級調速) |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 操作界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
| 驅動系統 | 精密滾珠絲桿、電機 |
本儀器嚴格遵循以下國際和國家標準:
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
ISO 7886-1 一次性使用無菌注射器
ISO 8537-2016 帶針無菌注射器
YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
該儀器主要應用于以下領域:
注射器生產企業:一次性使用無菌注射器、胰島素注射器、預充式注射器等產品的滑動性能檢測
醫療器械廠家:注射器產品的活塞滑動性質量監控與出廠檢驗
質檢機構:醫療器械產品質量監督檢驗的相關檢測工作
第三方檢測:注射器產品的認證檢測和質量評價
科研單位:新型注射器產品的研發與性能測試
根據GB 15810-2019標準附錄E的要求,測試前需從包裝中取出注射器,移動芯桿至公稱容量刻度線后退回零位。用軟管連接注射器錐頭與水槽,注入試驗用水至公稱容量,將注射器安裝在測試儀上。調整水槽與注射器相對位置,使水槽水平面與注射器外套中點平面持平。排水至活塞基準線與公稱容量刻度線一致,等待30秒后以(100±5)mm/min的速度啟動測試裝置,記錄活塞組件運動軌跡和所產生的力。
注射器的滑動性能直接關系到臨床使用的安全性和有效性。活塞滑動阻力過大可能導致醫護人員操作困難,影響劑量準確性;而滑動性不足則可能引發密封問題,增加感染風險。通過科學的滑動性能測試,可以準確評估注射器在推注過程中的力值變化,確保產品質量穩定,保障患者用藥安全。
濟南西奧機電基于豐富的醫療器械檢測儀器研發經驗,為客戶提供專業的定制解決方案:
專用夾具定制:針對特殊類型和規格的注射器,設計制造專用測試夾具
測試方案開發:根據客戶具體產品特性,開發個性化的滑動性能測試方案
技術培訓支持:提供完善的操作培訓、標準解讀和檢測方法指導
售后服務保障:提供快速響應的設備維護和技術支持服務
通過精密的測試性能和專業的定制服務,本儀器能夠為醫療器械行業提供準確可靠的滑動性能檢測方案,助力醫療器械企業提升產品質量,確保醫療安全,增強市場競爭力。
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