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如何以專業(yè)設備守護貼劑使用體驗

更新時間:2025-08-01 點擊量:1972
  在《中國藥典》2025版對貼膏劑、貼劑類產(chǎn)品黏附力測試的嚴格規(guī)范下,黏著力作為衡量產(chǎn)品與皮膚持久黏附性能的核心指標,其測試方法的科學性與設備精度直接關系到藥品的有效性與用戶體驗。濟南西奧機電有限公司推出的FPT-01小力值剝離試驗機,以精準契合藥典0952法第四法要求的專業(yè)設計,為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。
 
  黏著力測試:貼劑質(zhì)量的“持久黏附密碼”
 
  黏著力反映的是貼膏劑、貼劑在長期敷貼過程中,膏體與皮膚之間產(chǎn)生的持續(xù)黏附力。藥典明確要求通過專用夾具與壓輥系統(tǒng),模擬人體皮膚接觸場景,并規(guī)定壓輥重量需精確控制在2000g±20g,測試速度需穩(wěn)定在600mm/min前行與21mm/min后退。任何細微參數(shù)偏差都可能導致測試結(jié)果失真,進而影響產(chǎn)品上市資質(zhì)。
 
  濟南西奧的創(chuàng)新突破
 
  作為材料測試領域的**企業(yè),濟南西奧機電推出的FPT-01小力值剝離試驗機實現(xiàn)了三大技術突破:
 
  超精密壓輥控制系統(tǒng):壓輥重量經(jīng)精密校準,誤差≤1g,遠超藥典要求的±20g精度標準;
 
  智能速度調(diào)節(jié):前行與后退速度獨立可控,精準匹配藥典規(guī)定的600mm/min與21mm/min要求;
 
  多維度數(shù)據(jù)采集:內(nèi)置力值傳感器(精度0.5%F.S.)與位移傳感器(精度0.001mm),實時繪制黏著力-位移曲線,支持脫膏與拉絲現(xiàn)象自動識別。
 
  從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的價值延伸
 
  該設備不僅滿足藥典規(guī)定的3片次測試需求,更通過7英寸HMI觸摸屏與微型打印機,實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時可視化與紙質(zhì)報告生成。某頭部藥企的實際應用數(shù)據(jù)顯示,使用FPT-01后,其貼劑產(chǎn)品的黏著力測試重現(xiàn)性提升至99.3%,脫膏率降低至0.5%以下,顯著提升了產(chǎn)品合格率。
 
  結(jié)語
 
  在醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴與消費者需求升級的雙重背景下,濟南西奧機電有限公司始終以"精準、可靠、創(chuàng)新"為核心理念,持續(xù)為制藥行業(yè)提供符合國際標準的測試解決方案。
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