在生物制藥行業蓬勃發展的當下，預灌封注射器的質量關乎用藥安全。2024 年發布的 ISO 11040 - 4:2024 標準對預灌封注射器針筒前端抗斷裂性提出嚴格要求，濟南西奧機電的 MST - 01 醫用注射器測試儀成為滿足這一標準的得力工具。

ISO 11040 - 4:2024 標準明確，預灌封注射器針筒前端需具備不低于 30 N 的抗斷裂能力。測試方法在附錄 C.2 中有詳細說明，確保全球檢測一致性。由于針筒前端在運輸等環節易破裂，此項測試對保障產品安全可靠意義重大。

測試需用具備精準力控功能的萬能拉伸壓縮試驗機，速度設為 25 mm/min，在注射器*端約 2 mm 處施力，同時做好防護。MST - 01 醫用注射器測試儀專為滿足此類高標準測試而生。它通過專用夾具固定樣品，檢測力值和形變分析力學性能。其采用 PLC 控制與精密滾珠絲桿、電機，保證測試穩定高精度；7 英寸觸摸屏操作簡便；絲杠使速度可調、位移準確；有針對注射器的多個測試程序，還能擴展檢測項目并支持定制；具備多種保護功能，可選配軟件分析結果。

在實際測試中，先安裝校準 MST - 01，裝入注射器并調整位置，設定 25 mm/min 的測試速度等參數后啟動測試。設備自動施力記錄數據，破裂后保存最大斷裂力值并生成報告。

MST - 01 醫用注射器測試儀助力制藥企業遵循 ISO 11040 - 4:2024 標準，保障預灌封注射器質量，為患者安全保駕護航。
相關問答
問：在制藥行業使用 MST - 01 測試針筒前端斷裂阻力，測試速度為何設為 25 mm/min？
答：這是 ISO 11040 - 4:2024 標準規定，此速度模擬實際使用中針筒前端可能承受外力的速率，保證測試結果真實反映其抗斷裂性能。
問：MST - 01 的精度對制藥針筒前端斷裂阻力測試有何重要性？
答：0.5% F.S. 的精度能精確測量針筒前端斷裂時的力值，幫助制藥企業準確判斷針筒是否符合標準，確保產品質量可靠。
問：MST - 01 的個性化定制功能對制藥企業有什么好處？
答：制藥企業需求多樣，該功能可根據企業特定測試要求定制項目，滿足不同產品、不同測試場景需求，提高測試效率與針對性。