一、注射針剛性測試儀概述

注射針剛性測試儀，作為醫用注射針管質量檢測的核心設備，專注于評估針管的剛性和耐用性。通過精確施加外力并測量針管的撓度變化，該儀器能夠確保醫用注射針在使用過程中保持足夠的強度和穩定性，從而有效保障患者的安全。

二、核心檢測標準與應用

GB/T 18457-2015標準

名稱：制造醫療機械用不銹鋼針管

適用范圍：特別針對一次性使用的無菌注射針管。

測試要點：利用MPT-04--注射針剛性測試儀，通過施加規定力測量針管的撓度值，評估其剛性性能，確保針管在使用過程中不會彎曲或折斷。

GB/T 18457-2024標準

名稱：醫用注射針管剛性測試方法

適用范圍：適用于更廣泛的注射針管類型。

測試內容：在MPT-04--注射針剛性測試儀上，測量針管在規定跨距和施力下的撓度值，明確施力大小、跨距及撓度值范圍，與國際標準ISO 9626:2016保持同步。

ISO 9626:2016標準

名稱：制造醫療器械用不銹鋼針管技術要求和試驗方法

適用范圍：國際標準，為注射針管提供統一的測試規范。

測試細節：涉及針管的剛性、韌性等性能，規定嚴格的試驗方法及精度要求，如施力精度±0.01N，位移測量精度0.01mm，這些要求均能在MPT-04--注射針剛性測試儀上得到滿足。

三、測試方法與設備特性

剛性測試流程：

將注射針管放置于MPT-04--注射針剛性測試儀的擱針架上。

使用鈍楔形推桿（夾角60°，半徑1mm，寬度至少5mm）在規定跨距內施加力。

通過高精度測量裝置記錄針管中心的撓度值，評估其剛性是否符合標準要求。

設備要求：

加載裝置：具備施加規定力的能力，如最大60N。

測量裝置：高精度位移測量，精度達到0.01mm。

控制與數據記錄：配備先進的控制軟件，實現便捷操作和數據管理。

四、測試注意事項與結果分析

標準適用性：根據注射針管的類型（如正常壁、薄壁、超薄壁）選擇合適的測試標準。

測試條件：嚴格控制施力大小、跨距等參數，確保測試環境符合標準要求，以獲取準確的測試結果。

結果解讀：關注撓度值是否在標準規定的范圍內，結合實際使用場景綜合評估注射針的剛性性能。

五、總結

MPT-04--注射針剛性測試儀在醫用注射針管的質量控制中發揮著至關重要的作用。遵循GB/T 18457-2015、GB/T 18457-2024及ISO 9626:2016等標準，通過精確測量撓度、彎曲力等參數，確保醫用注射針在使用過程中保持足夠的強度和穩定性。在實際操作中，應根據具體產品選擇合適的測試標準，并嚴格控制測試條件，以確保測試結果的準確性和可靠性。如需深入了解MPT-04--注射針剛性測試儀或相關標準，建議查閱專業文獻或聯系專業檢測機構。